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丰富的经验
公司承担过数十项临床试验,在新药(化学药、中药/天然药物、生物制品)、医疗器械以及保健品均积累了丰富的实践经验,能够满足不同客户的要求。
优质的服务
我们在药品、生物制品以及医疗器械公司的产品研发过程中扮演重要角色。我们的职责是提供高质量的个性化解决方案以满足每个客户的不同需要。我们的目标是100%令客户满意。
公司的临床研究专员接受定期的、全面的培训。每位凯锐斯的职员均需对我们的服务质量负责。对员工进行持续的服务质量培训以确保超越客户的期望。
合理的价格
公司根据国内申办者的实际要求对中外客户进行合理的报价。
对仿制类药物和创新程度不高的中药项目力求:通过SFDA注册审评,费用尽量节约。
对创新类药物力求:通过SFDA注册审评,挖掘独特卖点。
卓越的统计团队
现有统计学博士/硕士等3人,可为国内外新药研发机构提供各种研发阶段的新药数据管理和统计服务。
国内领先的药代研究
由SFDA药代审评专家—钟大放博士任首席专家,李川博士负责中药/天然药物生物样品分析,陈笑艳博士负责化学药/生物制品样品分析,是国内最为强大的专业药物代谢研究团队。
药代中心设备仪器:
LC/MS/MS #1: TSQ Quantum AM, Thermo Finnigan, 美国, 2003.8,LC/MS/MS #2: TSQ Quantum AM, Thermo Finnigan, 美国, 2004.5 ,LC/MS/MS #3: TSQ Quantum Ultra, Thermo Finnigan, 美国, 2005.6,LC/MS/MS #4: API 4000, Applied Biosystems, 美国, 2005.7,LC/MS/MS #5: API 4000, Applied Biosystems, 美国, 2005.7,HPLC系统:7台Agilent 1100, 美国, 2002-2005,HPLC系统:Shimadzu 20AD, 日本, 2006等众多国内外先进分析检测仪器,已经建立200余种生物样本分析方法。现阶段可每天处理生物样本200余份。
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