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关于更新人类遗传资源管理常见问题解答的通知
2022-03-04
《药物临床试验中心化监查统计指导原则（试行）》（2022年第11号）
2022-01-21
《药物临床试验随机分配指导原则（试行）》（2022年第5号）
2022-01-07
《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》（2022年第4号）
2022-01-07
《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则》（2022年第3号）
2022-01-07
《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则（2021年第60号）
2022-01-04
《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则（试行）》（2021年第62号）
2022-01-04
《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则》（2021年第63号）
2022-01-04
《药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）》（2021年第59号）
2021-12-30
关于实施药品电子通用技术文档申报的公告（2021年第119号）
2021-09-30
《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》（2020年第54号）
2020-12-31
《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号）
2020-12-11
《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》的通告(2020年第13号)
2020-07-14
《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号）
2020-06-18
《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告（2021年第27号）
2021-04-15
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