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国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(2024年第38号)
2024-10-14
医疗器械可用性工程注册审查指导原则(2024年第13号)
2024-03-19
国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径(2024年增补)的通告(2024年第11号)
2024-03-15
器审中心发布《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》(2024年第3号)
2024-01-15
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)
2023-08-17
《免于临床评价医疗器械目录》(2023年第33号)
2023-07-24
关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知
2023-07-14
注册申报一个医疗器械产品大概需要多长时间?
2023-06-09
科学技术部令第21号 人类遗传资源管理条例实施细则
2023-06-01
《人类遗传资源管理条例实施细则》政策解读
2023-06-01
共192条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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