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医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)
2019-12-17
《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》(2019年第70号)
2019-10-15
《医疗器械唯一标识系统规则》(2019年 第66号)
2019-08-27
《医疗器械产品注册项目立卷审查要求(试行)》(2019年 第42号)
2019-07-10
《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(2019年 第53号)
2019-07-04
《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》(2018年第127号)
2018-12-18
《创新医疗器械特别审查程序》(2018年第83号
2018-11-05
关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2018年第94号)
2018-09-30
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)
2018-08-13
《无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则》(2018年第40号)
2018-06-11
共76条
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上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
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