咨询热线:138 1610 4596
体外诊断试剂

药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理

《体外诊断试剂分类规则》的公告(2021年第129号)

2021-10-29
0

      为规范体外诊断试剂分类管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》,现予发布,自发布之日起施行。

  特此公告。

  

  

  

  国家药监局

  2021年10月27日



国家药品监督管理局2021年第129号公告附件.docx


上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
地址:上海市闵行区七莘路1809号红点城2号楼1005室  电话:021-6439 4291 手机:138 1610 4596
Copyright © 上海凯锐斯生物科技有限公司  沪ICP备05035585号  XML   技术支持:瑞朗