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《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》的通知(药审业〔2022〕597号)

2022-11-11
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信息来源:国家药监局药审中心网站                                                        发布日期:20221111

       为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施,进一步规范药品注册申请审评期间的变更,保证药品安全、有效和质量可控,药审中心组织制定了《药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审查同意,现予以发布,自发布之日起实施。

       附件:药品注册申请审评期间变更工作程序(试行)

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2022年11月9日


附件:

1药品注册申请审评期间变更工作程序.pdf
2药品注册申请人变更确认书.doc



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