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关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号)
2021-12-31
关于实施ICH指导原则《M9:基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》及问答文件有关事项的通知
2021-12-31
《药物临床研究有效性综合分析指导原则(试行)》(2021年第59号)
2021-12-30
《药品注册核查工作程序(试行)》等5个文件的通告 (2021年第30号)
2021-12-20
《使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则》(2021年第95号)
2021-12-01
《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》(2021年第95号)
2021-12-01
医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告(2021年第91号)
2021-11-25
《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》(2021年第91号)
2021-11-25
《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则》的通告(2021年第45号)
2021-11-19
关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告(2021年第15号)
2021-11-15
共193条
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