中文
ENGLISH
首页
关于我们
走进凯锐斯
企业文化
质量体系认证
免责声明
业务领域
药物临床试验
医疗器械临床试验
注册与咨询
临床服务平台
新闻中心
公司动态
行业资讯
法规&指南
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理
联系我们
中文
ENGLISH
咨询热线:
138 1610 4596
首页
关于我们
走进凯锐斯
企业文化
质量体系认证
免责声明
业务领域
药物临床试验
医疗器械临床试验
注册与咨询
临床服务平台
新闻中心
公司动态
行业资讯
法规&指南
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理
联系我们
法规&指南
REGULATIONS & GUIDELINES
网站首页
>
法规&指南
法规&指南
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理
国家药监局关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2021年第52号)
2021-07-27
关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(2021年第76号)
2021-05-31
《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》的通告(2021年第27号)
2021-04-15
《医疗器械监督管理条例》(国令第739号)
2021-03-18
《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)
2021-03-16
《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技术指导原则的通告(2021年第5号)
2021-01-26
《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号)
2021-01-13
《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》(2020年第54号)
2020-12-31
《窄治疗指数药物生物等效性研究技术指导原则》(2020年第62号)
2020-12-31
《经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》的通告(2020年第49号)
2020-12-16
共193条
第一页
上一页
5
6
7
8
9
10
11
12
13
下一页
最后一页
上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
关于我们
>
走进凯锐斯
>
企业文化
>
质量体系认证
>
免责声明
业务领域
>
药物临床试验
>
医疗器械临床试验
>
注册与咨询
>
临床服务平台
新闻中心
>
公司动态
>
行业资讯
法规&指南
>
药品
>
医疗器械
>
体外诊断试剂
>
仿制药一致性评价
>
人类遗传资源管理
地址:上海市闵行区七莘路1809号红点城2号楼1005室 电话:021-6439 4291 手机:138 1610 4596
Copyright © 上海凯锐斯生物科技有限公司
沪ICP备05035585号
XML
技术支持:
瑞朗
网站首页
法规&指南
一键拨打