中文
ENGLISH
首页
关于我们
走进凯锐斯
企业文化
质量体系认证
免责声明
业务领域
药物临床试验
医疗器械临床试验
注册与咨询
临床服务平台
新闻中心
公司动态
行业资讯
法规&指南
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理
联系我们
中文
ENGLISH
咨询热线:
138 1610 4596
首页
关于我们
走进凯锐斯
企业文化
质量体系认证
免责声明
业务领域
药物临床试验
医疗器械临床试验
注册与咨询
临床服务平台
新闻中心
公司动态
行业资讯
法规&指南
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理
联系我们
法规&指南
REGULATIONS & GUIDELINES
网站首页
>
法规&指南
法规&指南
药品
医疗器械
体外诊断试剂
仿制药一致性评价
人类遗传资源管理
决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则(2021年第73号)
2021-09-28
医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则(2021年第73号)
2021-09-28
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则(2021年第73号)
2021-09-28
列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则(2021年第73号)
2021-09-28
《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》(2021年第72号)
2021-09-27
《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》(2021年第74号)
2021-09-24
免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号)
2021-09-18
免于临床试验体外诊断试剂目录的通告(2021年第70号)
2021-09-18
《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)
2021-08-31
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)
2021-08-31
共193条
第一页
上一页
4
5
6
7
8
9
10
11
12
下一页
最后一页
上海凯锐斯生物科技有限公司成立于2004年,是一家基于ISO-9000全面质量管理理念的CRO公司,专业提供药械产品临床研究和注册全过程服务,包括开发策略、试验设计和方案撰写、项目监查和稽查、数据管理、统计分析、总结报告、SMO、注册及代理人服务等。
关于我们
>
走进凯锐斯
>
企业文化
>
质量体系认证
>
免责声明
业务领域
>
药物临床试验
>
医疗器械临床试验
>
注册与咨询
>
临床服务平台
新闻中心
>
公司动态
>
行业资讯
法规&指南
>
药品
>
医疗器械
>
体外诊断试剂
>
仿制药一致性评价
>
人类遗传资源管理
地址:上海市闵行区七莘路1809号红点城2号楼1005室 电话:021-6439 4291 手机:138 1610 4596
Copyright © 上海凯锐斯生物科技有限公司
沪ICP备05035585号
XML
技术支持:
瑞朗
网站首页
法规&指南
一键拨打